2023年1月23日,加拿大衛生部(Health Canada)發布擬更新化妝品禁限用成分表(the Cosmetic Ingredient Hotlist)的公告,以告知利益相關方將對于hotlist進行的調整。修改內容主要包括三個部分:新增禁(限)用成分、修訂Hotlist現有條目、更改包含其他物質標識符或進行細節修改。值得注意的是,該公告并非正式的意見征求通知,因此加拿大衛生部不會對該期間針對此公告的意見進行回復。
一、 新增禁(限)用成分
禁用成分
a. 孔雀石綠Basic Green 4 (Malachite Green, CAS 569-64-2):具有潛在的發育影響;
b. 巰基乙酸酯類(Thioglycolic acid esters):具有皮膚過敏風險。
限用成分
c. 二苯酮(Benzophenone, CAS 119-61-9):具有潛在的母體影響;
d. 對氯間甲酚(p-Chloro-m-cresol, CAS 59-50-7 ):對腎上腺器官的潛在影響;
e. 視黃醛(Retinal):列入加拿大衛生部的天然健康產品成分數據庫,具有醫療特性和皮膚刺激影響,用作面霜中的非藥用成分最大安全濃度為0.05%;
f. 溶劑紫 13(Solvent Violet 13, CAS 81-48-1):可能影響健康。
二、修訂Hotlist現有條目
禁用成分
1. 混合甲酚及其衍生物(Mixed cresols and derivatives, CAS: 1319-77-3)
修改:p-Cresol and mixtures thereof-禁用;o-cresol and m-cresol-擬新增至限用;
2. Dialkanolamines, secondary
修改:禁用名稱變化為“Secondary alkyl- and alkanolamines and their salts”。
限用成分
3. α-羥基酸(Alpha-Hydroxy Acids)
修改:包含的成分名稱有變化,成分名稱包含Polyhydroxy acids (PHAs) and bionic acids
相應警示語也會進行修訂;
4. 氯化羥鋁二元醇配位化合物(Aluminum chlorohydrate and its associated complexes)
修改:新增限制條件not permitted in aerosol products
5. 過氧化氫和其它釋放過氧化氫的化合物(Peroxide and peroxide-generating compounds)
修改:設定發用類產品最大允許使用濃度
6. 過氧化苯甲酰(Benzoyl peroxide)
修改:可能會修改為“僅供專業使用”
7. 氫醌(Hydroquinone)
修改:消費者用指甲類產品的限制情形
增加允許使用的最大濃度
考慮氫醌和p-羥基茴香醚同時用于指甲類產品的混合情況
8. p-羥基茴香醚(p-Hydroxyanisole)
修改:考慮氫醌和p-羥基茴香醚同時用于指甲類產品的混合情況
9. 視黃醇及其酯類(Retinol and its esters)
修改:降低部分產品允許使用的最大濃度,如身體乳
10. 滑石粉(Talc)
修改:增加限制情況以減少可能被吸入的滑石粉暴露
經由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢新增禁用成分孔雀石綠、巰基乙酸酯類顯示:
1. 孔雀石綠已列入中國化妝品禁用組分名錄。
2. 巰基乙酸酯類已列入中國化妝品安全技術規范限用原料名錄,一般用的燙發產品的最大允許濃度總量為8% (以巰基乙酸計),pH 6-9.5;專業使用的燙發產品的最大允許濃度總量為 11% (以巰基乙酸計),pH 6-9.5。標簽上必須標印的使用條件和注意事項:含巰基乙酸鹽;按用法說明使用;防止兒童抓拿;僅供專業使用;需作如下說明:避免接觸眼睛;如果產品不慎入眼,應立即用大量水沖洗,并找醫生處治。
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