境內責任人

境內責任人義務

 根據《化妝品注冊備案管理辦法》，注冊人、備案人在境外的，應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人應當履行以下義務：

• 以注冊人、備案人的名義，辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案；

• 協助注冊人、備案人開展化妝品不良反應監測、化妝品新原料安全監測與報告工作；

• 協助注冊人、備案人實施化妝品、化妝品新原料召回工作；

• 按照與注冊人、備案人的協議，對投放境內市場的化妝品、化妝品新原料承擔相應的質量安全責任；

• 配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。

境內責任人變更資料要求

• 擬變更境內責任人的產品清單；

• 原境內責任人蓋章同意更換境內責任人的知情同意書，或者能夠證明境內責任人發生變更生效的判決文書；

• 擬變更境內責任人承擔產品（含變更前已上市的產品）原境內責任人相關各項責任的承諾書。

備注：備案人、境內責任人地址變化導致備案管理部門改變的，備案人應當重新進行備案。對于已備案普通產品因備案人、境內責任人地址變化導致備案管理部門改變，備案人主動注銷原備案信息后重新辦理備案的，可使用原備案資料。

我們的服務

• 中國化妝品注冊備案

• 中國化妝品新原料注冊備案

• 中國牙膏備案

• 中國化妝品安全性及功效測試

• 境內責任人

• 安全評估報告

• 化妝品原料安全信息報送碼申請

• 配方/標簽/成分審核

• 法規咨詢/報告/培訓

• 其他國家的化妝品申報 （歐盟、美國、日本、韓國、東盟、中東、北非、臺灣）

• 清關

我們的優勢

•  為化妝品上下游企業提供一站式服務

• 產品安全和合規

• 產品快速投放市場

• 擁有豐富經驗的專業毒理學家和法規團隊

• 全球化的合作伙伴

• 嚴格的保密制度