2021年,是化妝品行業值得紀念的一年。監管部門發布了一系列法規、公告文件,一連串監管動作持續發力,推動了化妝品行業的規范發展,保障了消費者的用妝安全。瑞旭日化事業部對國家藥品監督管理局2021年發布的基礎法規、相關公告及政策問答進行了梳理。
1月12日,發布《化妝品注冊備案管理辦法》(2021年國家市場監督管理總局令第35號)。
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3月2日,發布關于將化妝品中防腐劑檢驗方法等7項檢驗方法納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告(2021年 第17號)。
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3月4日,發布《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》的公告(2021年 第31號)。
• 鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140454159.html
3月4日,發布《化妝品注冊備案資料管理規定》的公告(2021年 第32號)。
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3月5日,發布關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年 第35號)。
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3月26日,發布“化妝品監督管理常見問題解答(二)”。
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4月2日,發布“化妝品注冊備案管理問題解答(一)”
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4月9日,發布《化妝品分類規則和分類目錄》的公告(2021年 第49號)。
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4月9日,發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告(2021年 第50號)。
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4月9日,發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告(2021年 第51號)。
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4月23日,發布關于化妝品新原料過渡期處理細則的公告(第284號)。
• 鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/zwfw/zwfwgggs/tzgg/20210423160418183.html
4月23日,發布化妝品補充檢驗方法管理工作規程和化妝品補充檢驗方法研究起草技術指南的通告(2021年 第28號)。
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4月25日,發布化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)的通告(2021年第26號)。
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4月30日,發布《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》的公告(2021年 第62號)。
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4月30日,發布化妝品注冊備案信息服務平臺中化妝品和新原料注冊備案管理模塊開放使用的通知。
• 鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210430163529128.html
5月7日,發布關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知。
• 鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20210507172725111.html
5月12日,發布首批化妝品抽樣檢驗復檢機構名錄的公告(2021年第68號)。
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5月28日,發布關于更新化妝品禁用原料目錄的公告(2021年第74號)。
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6月3日,發布實施《化妝品標簽管理辦法》的公告(2021年第77號)。
• 鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210603171933181.html
6月25日,發布關于進一步明確普通化妝品備案管理工作有關事項的通知(藥監妝函〔2021〕147號)。
• 鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20210625164920137.html
6月29日,發布“化妝品注冊備案信息服務平臺使用常見問題解答”。
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7月8號,發布“化妝品常見問題解答(三)”。
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8月6日,發布《化妝品生產經營監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第46號)。
• 鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/bmgzh/20210806170256199.html
9月2日,發布《化妝品中本維莫德的測定》化妝品補充檢驗方法的公告(2021年第106號)。
• 鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20210902173240190.html
9月13日,發布《化妝品中比馬前列素等5種組分的測定》化妝品補充檢驗方法的公告(2021年 第110號)。
• 鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20210913172011142.html
10月8日,發布《兒童化妝品監督管理規定》的公告(2021年第123號)。
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11月8日,發布“化妝品生產經營常見問題解答(一)”。
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11月11日,發布“化妝品新原料注冊備案管理政策問答”。
• 鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdhzhp/20211111150042125.html
11月26日,發布關于貫徹執行《化妝品生產經營監督管理辦法》有關事項的公告(2021年第140號)。
• 鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211126161950138.html
12月1日,發布兒童化妝品標志的公告(2021年第143號)。
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12月17日,發布關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告(2021年 第150號)。
• 鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211217140727142.html
12月30日,國家藥監局關于試行化妝品電子注冊證的公告(2021年第156號)。
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