中檢院關于發布《化妝品配方填報技術指導原則》、《化妝品原料安全信息填報技術指導原則》、《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》的通告

2023年9月4日，中國食品藥品檢定研究院發布《化妝品配方填報技術指導原則》、《化妝品原料安全信息填報技術指導原則》、《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》的通告。

• 中檢院關于發布《化妝品配方填報技術指導原則》的通告（2023年第2號）

為進一步指導化妝品產品配方的填報，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》等相關法規要求，中檢院制定了《化妝品配方填報技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作程序的通知》（藥監綜妝〔2022〕32號），現予發布，自發布之日起施行。

• 中檢院關于發布《化妝品原料安全信息填報技術指導原則》的通告（2023年第3號）

為規范和指導化妝品原料安全信息填報，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規要求，中檢院制定了《化妝品原料安全信息填報技術指導原則》（見附件）。按照《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作程序的通知》（藥監綜妝〔2022〕32號），現予發布，自發布之日起施行。

• 中檢院關于發布《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》的通知

為進一步規范和指導化妝品原料安全信息登記平臺的填報，根據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年第34號）》等有關要求，中檢院組織制定了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》（以下稱《指南》），現予發布，請根據《指南》要求做好原料安全信息填報工作。

同時，化妝品原料安全信息登記平臺發布系統升級公告，該平臺將對系統進行14項升級。

化妝品原料安全信息登記平臺維護公告內容：

為了更好的服務用戶，系統將于2023年9月4日 16:00-18:00進行停機維護升級。升級期間系統將無法登錄和填報業務，請大家及時保存數據，以免丟失。本次升級內容，具體如下：

1. 優化原料生產商選擇，增加篩選；
2. 刪除原料商品名、版本號，由原料名稱（系統自動帶出，無需填寫）代替；
3. 原料組成不再支持多組分填報，僅可選擇一種來源于《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的原料，且無需填寫成分含量；
4. 優化原料基本屬性中原料來源選項，刪除復配/混合原因；
5. 優化原料基本屬性與生產工藝概述、原料質量和特征性指標聯動效果；
6. 刪除“化妝品中使用目的”；
7. 優化“生產工藝概述”填報方式，刪除原料組分選擇，增加植、動物（直接來源）及藻類和大型真菌（直接來源）理論投料比的填報；
8. 優化“原料質量和特征性指標”填報，刪除原料組分選擇；
9. 優化原料安全信息導出，按照新版法規調整導出PDF模板；
10. 調整原料報送碼生成規則；
11. 增加舊數據提交限制，新版上線后，暫存的舊數據將無法提交；
12. 增加原料報送碼一鍵復制；
13. 優化系統公告管理，系統會及時推送新發布的公告；
14. 修復其他bug，優化界面樣式，提升用戶交互體驗。

附件：

• 《化妝品配方填報技術指導原則》（附件）
• 《化妝品原料安全信息填報技術指導原則》（附件）
• 《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》

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