2024年第3季度,FDA官方網站共有13款產品更新了 GRAS狀態,這13款物質受理后仍然在審。
批準:FDA has no questions
受理:Pending(FDA正式受理,并給予備案號GRN No.,后續仍需約6-9個月的審評時間)
本文對2024年第3季度的美國FDA GRAS受理批準情況做匯總整理,以供企業了解及參考。
2024年第3季度提交受理后仍然在審的物質(Pending)
序號 | GRN No. | 物質名稱 | 申報企業 |
1 | 羥基酪醇 | Hangzhou Viablife Biotech Co, Ltd.(中國) | |
2 | 表達改良單胞菌素編碼基因的 Komagataella phaffii P-MON-040 產生的單胞菌素制劑 | Oobli, Inc.(美國) | |
3 | 改良大腸桿菌 BL21(DE3) 菌株中的瑞鮑迪甙M | Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.(中國) | |
4 | 來自裂壺藻FJRK-SCH3 的藻油(≥35% 二十二碳六烯酸) | Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中國) | |
5 | 來自阿爾卑斯毛蒂菌 FJRK-MA01 的真菌油(≥38% 花生四烯酸) | Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中國) | |
6 | 表達來自魯曲霉變種 kawachii 的聚半乳糖醛酸酶編碼基因的毛霉菌生產的聚半乳糖醛酸酶制劑 | AB Enzymes, Inc.(美國) | |
7 | D-阿洛酮糖 | Shandong Starlight So True Biological Technology Co., Ltd(中國) | |
8 | 干全脂羊奶 | Bubs Australia Limited(美國) | |
9 | 表達乙酰乳酸脫羧酶基因的釀酒酵母菌株 OYR-481 | Omega Yeast Labs, LLC(美國) | |
10 | 表達龐貝酵母麥角硫因合成酶的大腸桿菌 BL-21 (DE3)產生的麥角硫因 | Shanghai EGT Synbio Group Co., LTD(中國) | |
11 | 由黑曲霉生產的單寧酶制劑 | Mitsubishi Chemical Corporation(日本) | |
12 | D-阿洛酮糖 | Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.(中國) | |
13 | 部分水解蛋殼膜粉,提取自雞蛋 | ESM Technologies, LLC(美國) |
*數據來源:FDA官網GRAS清單。數據僅供參考。
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