国产精品无码不卡视频丨国产精品青草久久久久影视福利丨无码专区男人本色丨成人无码小视频在线观看丨水蜜桃美女啪啪视频丨精品毛片一区二区三区丨99re视频在线只有精品丨日韩欧美精品有码在线 保健食品原料目錄 人參（征求意見稿）

中文名稱：国产精品无码不卡视频丨国产精品青草久久久久影视福利丨无码专区男人本色丨成人无码小视频在线观看丨水蜜桃美女啪啪视频丨精品毛片一区二区三区丨99re视频在线只有精品丨日韩欧美精品有码在线 保健食品原料目錄 人參（征求意見稿）

英文名稱：Health Food Raw Materials Directory of Ginseng radix ET rhizome (Draft)

發布時間：2022/10/25

截止時間：2022/11/25

發布單位：國家市場監督管理總局

 附件

【感官要求】

應符合表 1 規定。

表 1 感官指標

項目	要求
色澤	全體表呈黃白色或灰黃色。斷面淡黃白色
滋味、氣味	香氣特異，味微苦、甘。
狀態	主根呈圓柱形或紡錘形，可見疏淺斷續的橫紋及明顯的縱溝，或有支根和須根。根莖（蘆頭）頂端具有稀疏凹窩狀莖痕（蘆碗），或有不定根（艼）。無蟲蛀、霉變。質地堅實、較硬。斷面顯粉性，形成層環紋棕黃色，皮部有黃棕色的點狀樹脂道及放射狀裂隙面。

【鑒別】

1  本品橫切面：木栓層為數列細胞。栓內層窄。韌皮部外側有裂隙，內側薄壁細胞排列較緊密，有樹脂道散在，內含黃色分泌物。形成層成環。木質部射線寬廣，導管單個散在或數個相聚，斷續排列成放射狀，導管旁偶有非木化的纖維。薄壁細胞含草酸鈣簇晶。

粉末淡黃白色。樹脂道碎片易見，含黃色塊狀分泌物。草酸鈣簇晶直徑 20〜68 μm，棱角銳尖。木栓細胞表面觀類方形或多角形，壁細波狀彎曲。網紋導管和梯紋導管直徑 10〜56 μm。淀粉粒甚多，單粒類球形、半圓形或不規則多角形，直徑 4〜20 μm，臍點點狀或裂縫狀；復粒由 2 〜6 分粒組成。

2  取本品粉末 l g，加三氯甲烷 40 mL，加熱回流 1 h，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干溶劑，加水 0.5 mL 攪拌濕潤，加水飽和正丁醇 10 mL，超聲處理 30 min，吸取上清液加 3 倍量氨試液，搖勻，放置分層，取上層液蒸干，殘渣加甲醇 l mL 使溶解，作為供試品溶液。另取人參對照藥材 l g，同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷 Rb1 對照品、人參皂苷 Re 對照品、人參皂苷 Rf 對照品及人參皂苷 Rg1 對照品，加甲醇制成每 1 mL 各含 2 mg 的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各 1〜2 μ1，分別點于同一硅膠 G 薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365 nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應位置上，分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點。

3  取供試品粉末 1 g，加甲醇 25 mL，加熱回流 1 h，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加蒸餾水 20 mL 使溶解，用乙醚振瑤提取兩次，每次 10 mL，棄去乙醚液，水層用水飽和的正丁醇振搖提取 3 次，每次 15 mL，合并正丁醇提取液，用水洗滌 2 次，每次 10 mL，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇 1 mL 使溶解，作為供試品溶液。取擬人參皂苷 F11 對照品加甲醇制成每 1mL 含 2 mg 的混合溶液，作為對照品溶液。按照（2）的方法進行薄層色譜法試驗，人參中不應含擬人參皂苷 F11。

【理化指標】

應符合表 2 規定。

表2 理化指標

【農藥殘留】

應符合表3規定。

表3 農藥殘留指標

農藥名稱	殘留物	最大殘留量mg/kg	檢測方法
苯醚甲環唑	苯醚甲環唑	0.5	GB 23200.113
吡唑醚菌酯	吡唑醚菌酯	0.5	GB/T 20769（參見“百克敏”）
丙環唑	丙環唑	0.1	GB 23200.113
丁硫克百威	丁硫克百威	0.02	GB 23200.13
毒蟲畏	毒蟲畏(E型和Z 型異構體之和	0.01	SN/T 2324
氟吡菌胺	氟吡菌胺	0.5	GB23200.121
氟吡菌酰胺	氟吡菌酰胺	1	GB23200.121
氟啶胺	氟啶胺	2	GB23200.121
氟硅唑	氟硅唑	0.3	GB 23200.8
高效氯氟氰菊酯	氯氟氰菊酯(異構體之和)	0.2	GB 232008 GB23200.113
甲拌磷	甲拌磷及其氧類似物(亞砜、砜)之和，以甲拌磷表示	0.01	GB23200.113、GB 23200.116
甲霜靈	甲霜靈	0.2	GB 23200.113
甲氧滴滴涕	甲氧滴滴涕	0.01	GB 23200.113
精甲霜靈	甲霜靈	0.2	GB 23200.113
克百威	克百威及 3G 羥基克百威之和，以克百威表示	0.02	GB 23200.112
硫丹	α-硫丹和β-硫丹及硫丹硫酸酯之和	0.05	GB/T 500919
六氯苯	六氯苯	0.10	《中華人民共和國藥典》2020 年版通則0521
氯丹	順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和	0.10	《中華人民共和國藥典》2020 年版通則0521
氯氟氰菊酯	氯氟氰菊酯(異構體之和)	0.2	GB232008 GB23200.113
醚菌酯	醚菌酯	0.1	GB/T 20769（參見“亞胺菌”）
嘧菌環胺	嘧菌環胺	0.2	GB 23200.113
嘧霉胺	嘧霉胺	1.5	GB 23200.113
七氯	七氯、環氧七氯之和	0.05	《中華人民共和國藥典》2020 年版通則0521
殺蟲畏	殺蟲畏	0.01	GB 23200.113
殺撲磷	殺撲磷	0.05	GB 23200.113 GB 23200.116
霜霉威	霜霉威	0.5	GB/T 23211
霜霉威鹽酸鹽	霜霉威	0.5	GB/T 23211
霜脲氰	霜脲氰	0.1	GB/T20769
肟菌酯	肟菌酯	0.03	GB 23200.8
五氯硝基苯	五氯硝基苯	0.10	《中華人民共和國藥典》2020 年版通則0521
戊唑醇	戊唑醇	0.4	GB 23200.113 GB/T20770
烯酰嗎啉	烯酰嗎啉	0.1	GB/T 20769
乙酰甲胺磷	乙酰甲胺磷	0.05	GB 23200.113 GB 23200.116
異菌脲	異菌脲	5	GB 23200.113、GB 23200.121

【標志性成分指標】

應符合表4規定。

表4 標志性成分指標

項目	指標	檢驗方法
人參皂苷 Rg1 和人參皂苷 Re，%       ≥	0.30	1 皂苷的測定
人參皂苷 Rb1，%                     ≥	0.20

1 皂苷的測定

1.1  儀器與設備

1.1.1 電子分析天平：精度 0.1 mg。

1.1.2 高效液相色譜儀。

1.1.3 電熱恒溫水浴鍋：±0.5 ℃。

1.1.4 超聲波清洗器：功率≥45 W。

1.2  試劑與溶液

1.2.1 乙腈，色譜級純

1.2.3 三氯甲烷，分析純

1.2.4 正丁醇，分析純

1.2.5 甲醇，分析純

1.3  對照品溶液制備

精密稱取人參皂苷 Rg1 對照品、人參皂苷 Re 對照品及人參皂苷 Rb1對照品，加甲醇制成每 l mL 各含 0.2 mg 的混合溶液，搖勻，即得。

1.4  色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈（色譜級）為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為203 nm理論板數按人參皂苷Rgl峰計算應不低于6000。

時間（分鐘）	流動相A（%）	流動相B（％）
0～35	19	81
35～55	19→29	81→71
55～70	29	71
70～100	29→40	71→60

1.5  樣品的處理

供試品溶液的制備取本品粉末（過四號篩）約1g，精密稱定，置索氏提取器中，加三氯甲烷加熱回流3小時，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干溶劑，連同濾紙筒移入100 mL錐形瓶中，精密加水飽和正丁醇50 mL，密塞，放置過夜，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25 mL，置蒸發皿中蒸干，殘渣加甲醇溶解并轉移至5mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

1.6  測定

分別精密吸取對照品溶液 10μL 與供試品溶液 10μL，注入液相色譜儀，測定。

1.7  結果

X—樣品中人參皂苷的含量，%；

A 樣—樣品峰面積；

A 對—人參皂苷對照品峰面積；

C 對—人參皂苷對照品溶液濃度，mg/mL

M—樣品質量，g；

V—樣品溶液總體積，即 10 mL；

1000—單位換算系數

【儲存】 應儲存在清潔衛生、陰涼干燥（溫度不超過 20 度、相對濕度不高于 75%）、通風、防潮、防蟲蛀、無異味的庫房中，定期檢查生曬參的儲存情況。

【產品劑型及生產工藝要求】 片劑（含片、咀嚼片、口服片）、硬膠囊、軟膠囊、粉劑、口服溶液、顆粒劑，茶劑（不含茶葉）

人參原料在產品備案時，允許僅以物理粉碎，或僅經水提取的生產工藝，制成產品時不應再有其他引起物質基礎發生改變的生產工藝。

人參粉碎的主要參考工藝為：粉碎、滅菌（一般采取輻照滅菌和濕熱滅菌等滅菌方法），干燥（60-70℃），過篩（60-100 目）

人參經水提取的主要參考工藝為：粉碎、過篩（10 目），水煎 2-3 次（水量：8-10 倍，時間：1-2h），過濾，濃縮