NMN：遭FDA撤回NDI批準，是否還能用于食品？GRAS申報是否可行？

2023年1月28日，國家衛生健康委員會政務服務平臺發布NMN (β-煙酰胺單核苷酸) 食品添加劑新品種受理情況公告。

2021年12月30日，國家市場監督管理總局公開《對十三屆全國人大四次會議 第1067號建議的答復》（國市監議〔2021〕206號），就NMN的相關問題進行答復：

•  問: 《關于加強新型抗衰老食（藥）產品研發 扶持相關產業健康發展的建議》

——胡季強代表

 •  答: 目前，NMN（β-煙酰胺單核苷酸）作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國家標準，建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標準。NMN及相關產品在我國尚未注冊保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進一步加強監測和研究。

——市場監管總局

（由于篇幅限制，上文回復內容為節選，完整答復請點擊閱讀：國家市監總局特食司回復，“抗衰老神藥”NMN在中國如何合法化？）

2022年5月，尚科生物醫藥（上海）有限公司的NMN原料獲得了首個美國FDA的新膳食成分（NDI）批準，可以用于膳食補充劑中。

然而，2022年10月，FDA在回復內蒙古金達威藥業有限公司提交的NDI通知中指出，NMN不屬于膳食補充劑的定義范圍，不能作為膳食補充劑銷售。相關內容請參閱：NMN：遭FDA撤回NDI批準，還能用于食品嗎？GRAS申報是否被影響？

NMN作為抗衰老、改善退行性疾病和代謝性疾病的潛在活性物質，其應用價值被深度發掘，實現規模化生產迫在眉睫，而與之相對的，NMN在國內外的合規之路卻屢遭起落。本次衛健委受理NMN食品添加劑新品種申報，意味著國內NMN合規進程將邁出重要一步，瑞旭將持續關注并更新NMN合規化的最新進展。

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