本文匯總了醫療器械技術審評中心(CMDE)2023年第一季度公開的審評報告共17份,其中醫療器械13份,體外診斷試劑4份,有需求企業可直接點擊產品名稱直接下載:
醫療器械
宮頸細胞學數字病理圖像計算機輔助分析軟件)20230303)
體外診斷試劑
曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒(PCR 熒光探針法)(20230309)
人 CYP2C19 基因分型檢測試劑盒(飛行時間質譜法)(20230227)
HLA-B*1301 基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(20230206)
二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒(飛行時間質譜法))(20230104)
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