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日前，安徽省藥品監督管理局（以下簡稱“安徽省藥監局”）對2022年化妝品生產企業監督檢查情況進行了公示，其中有5家企業因抽檢不合格被點名。

值得一提的是，在此次公示的名單中，安徽省藥監局還公布了受檢企業負責人、質量安全負責人的名字。

1、14家企業質量安全負責人被公示

根據公示內容，安徽省藥監局依據《化妝品生產質量管理規范》、《化妝品安全技術規范》（2015年版）、《化妝品生產經營監督管理辦法》相關規定，在2022年“雙隨機、一公開”的監督檢查中，發現合肥貝殼派創新科技有限公司、合肥蘭朵生物科技有限公司等5家受檢企業存在一系列問題。

在這5家企業中，有4家化妝品生產企業被檢查出生產環節存在缺陷，被安徽省藥監局責令限期整改；1家企業因處于停產狀態，不具備生產要求，而被建議“注銷化妝品生產許可證”。

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▍截自安徽省藥品監督管理局官網

值得一提的是，在此次公開的抽檢不合格企業名單中，受檢企業負責人、質量安全負責人也赫然在列。

但這并非安徽省藥監局首次在監督檢查中公布企業質量安全負責人的名字。

據不完全統計，今年以來，安徽省藥監局共通報了18次化妝品生產企業抽檢情況，其中有6次通報公布了受檢企業的法定代表人及質量安全負責人，共涉及14家化妝品生產企業。其中，最早一家被公示質量安全負責人的企業為安徽漢芳生物科技有限公司，公示時間為2022年7月。

從通報結果來看，并非只有“抽檢不合格”企業會被公示企業安全質量負責人。在2022年11月9日安徽省藥監局公布的第四分局化妝品生產企業監督檢查情況公示中，安徽思琪生物科技有限公司顯示抽檢未發現問題，但企業負責人、質量安全負責人也同樣被公之于眾。

2 、“壓力太大了”

“十分罕見，安徽這么做肯定是基于對企業質量安全管理的重視，但這么做對質量安全負責人的影響會很大的。”針對安徽省藥監局抽檢公布企業質量安全負責人的做法，一位化妝品生產企業負責人直言不諱。

荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍也告訴青眼號外，“這樣做（對企業）的打擊是很大的，合格、不合格的都列出來，質量安全負責人會感覺壓力太大。因為很多時候說是質量安負責人負責，但往往他們手里并不具備調動資源的能力，容易成為‘受氣包’。”

眾所周知的是，自《化妝品監督管理條例》及配套法規頒布實施以來，監管層面就曾數次強調對“落實到人”的重視，企業質量安全負責人的設置，也成為了“硬性規定”。

但事實上，在過去很長一段時間里，質量安全負責人都被認為是“背鍋俠”。按照新條例規定，若化妝品生產企業存在違禁/違法添加、質量管理等問題時，質量安全負責人也無法置身事外，嚴重者可能被處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，并終身禁止從事化妝品生產經營活動；構成犯罪的，將被追究刑事責任。

早在2021年5月，廣東省藥監局公布全國首例化妝品企業質量安全負責人被處罰的決定（詳見文章《全國首例！化妝品企業質量負責人被罰》），此舉被不少行業人士認為是敲響了“警鐘”。質量安全負責人不再僅僅是一個名義上的職位，更是把個人命運與企業緊密地聯系在了一起。

那么，安徽省公布企業質量安全負責人的做法，未來全國各地藥監局是否會跟進效仿？

對此，多位行業人士向青眼號外表達了不同的看法，有研發工程師認為這“很有可能”；也有化妝品企業負責人認為“不好說”，他表示，“感覺沒必要在這個上面繼續加碼，把現階段的要求做好，做扎實已經很不容易了。”

不過，就在11月末，國家藥監局綜合司發布了《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定（征求意見稿）》，對化妝品質量安全負責人一職的從業門檻、責任、履職等事項進行了全面細致的規定，還明確提出要對質量安全負責人進行考核和培訓等。

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▍截自國家藥品監督管理局官網

不難發現，從監管層面看，化妝品質量安全負責人的重要程度正在日益提升。安徽省藥監局的做法，在全國推行也并非“絕無可能”。

3、監管進入深水區

無論如何，安徽省藥監局將企業質量安全負責人列入抽檢公示名單，可稱得上是“變革性”的舉措。青眼號外也發現，今年化妝品企業的飛檢相較往年，同樣是變化巨大。

就在今年9月份，國家藥監局對外通報了沈陽盛大菲同生物工程有限公司、沈陽愛華化妝品有限公司兩家企業的飛行檢查結果，兩家企業均被依法立案調查，并停產整改。而這兩家企業互為委托方與受托方關系，且也是行業首次有委托方（品牌方）因飛檢被調查。

這一次通報，更被不少行業人士認定為“品牌方飛檢時代”的到來。彼時，有新銳品牌負責人認為，“國家藥監局對化妝品質量管理的責任主體進行飛行檢查，將會是常態。通過飛行檢查，將更好地督促作為質量管理第一責任人的單位，不斷加強自身的質量管理。”

品牌飛檢，事實上也是基于監管部門對產品質量管理的重視，這與質量安全負責人登上抽檢“榜單”的動機不謀而合。

針對化妝品企業今年的抽檢“兩大變化”，從某種程度上來看，也是化妝品監管進入深水區的體現。可以預見，隨著法規越來越嚴格和更有針對性，從生產品企業到品牌、從企業負責人到質量安全負責人，化妝品生產經營的每一個環節、每一個關鍵人員，都將受到充分的監管與關注。

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