2022年11月11日,歐盟委員會發布條例 (EU) 2022/2195,修訂歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009關于胡莫柳酯(Homosalate) 和間苯二酚(Resorcinol)的使用要求,增加丁羥甲苯(Butylated Hydroxytoluene)、酸性黃3(Acid Yellow 3)和HAA299(納米和非納米形態)的使用限制。此次修訂主要參考了消費者安全科學委員會(SCCS)于2021年發布的科學意見。本條例應于歐盟官方公報上公布后的第20天起生效。
來源:點擊查看
化妝品法規(EC)No 1223/2009修訂內容和新增內容如下:
1、丁羥甲苯,CAS No 128-37-0,合成抗氧化劑,此前不受法規(EC) No 1223/2009的監管。根據消費者安全科學委員會(SCCS)于2021年12月2日發布的意見,丁羥甲苯在漱口水中的最高安全濃度為0.001%,在牙膏中的最高安全濃度為0.1%,在其他駐留類和淋洗類產品中的最高安全濃度為0.8%。
2、酸性黃3,CAS No 8004-92-0,著色劑,此前列于法規(EC) No 1223/2009附件IV第82條下,無濃度限制。根據SCCS于2021年7月23日發布的意見,酸性黃3在非氧化型染發產品中的最高安全濃度為0.5%。
3、胡莫柳酯,CAS No 118-56-9, 防曬劑,此前列于法規(EC) No 1223/2009附件VI第3條下,其最高允許使用濃度為10%。根據SCCS于2021年12月2日發布的意見,在目前允許使用濃度10%下,在化妝品中使用胡莫柳酯作為UV防曬劑對人類健康有潛在風險。因此,胡莫柳酯的使用應限制在面部產品(非噴霧和泵噴霧產品),最高安全濃度為7.34%。
4、HAA299,CAS No 919803-06-8,具有納米和非納米兩種形態,防曬劑,此前不受法規(EC) No 1223/2009的監管。根據SCCS于2021年10月26日-27日發布的意見,化妝品中HAA299的最高安全濃度為10%。納米形式的 HAA299 在所提供的特征范圍內(最小純度等于或高于97%,以粒子數計的中值粒徑D50等于或高于50nm),在膚用化妝品中用作防曬劑時是安全的,最大使用濃度為10%。另外,化妝品中HAA299的納米和非納米形式混合時最高濃度不應超過10%。
5、間苯二酚,CAS No 108-46-3,此前列入法規(EC)No 1223/2009法規附件III第22條。根據2013年歐盟委員會對“美發產品”的重新定義,不應該禁止間苯二酚氧化型毛發染色產品用于眉毛,因此刪除警示語中“眉毛”一詞,附錄III第22條i列(a)點最后一句話“請勿用于染睫毛或眉毛”替換為“請勿用于染睫毛(Do not use to dye eyelashes)”。
由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢信息顯示丁羥甲苯在駐留類產品最高歷史使用量為2.6%;胡莫柳酯作為防曬劑在化妝品使用時的最大允許濃度為10%;間苯二酚在洗發用品中的最大允許濃度為0.5%,在氧化型染發產品中的最大允許濃度為1.25%,且均需在產品標簽標明含間苯二酚。
相關推薦: