歐盟SCCS發布三氯卡班和三氯生在化妝品中的潛在內分泌干擾性評估

2022年11月4日，歐盟SCCS發布三氯卡班和三氯生在化妝品中的潛在內分泌干擾性評估，明確證明化妝品中三氯卡班和三氯生的安全性問題。通過對所有可用信息，包括潛在內分泌影響進行安全評估，SCCS得出如下結論：

三氯卡班（結論不適用于嬰兒濕巾）

• 針對兒童（0.5-18歲）和成人，三氯卡班作為防腐劑在膚用化妝品中的最高安全使用濃度為0.2%。無論單獨或結合使用；
• 針對兒童（0.5-18歲）和成人，除充當防腐劑外，三氯卡班在淋洗類產品中的最高安全使用濃度為1.5%。無論單獨或結合使用；
• 成人和兒童使用三氯卡班濃度高達0.2%的漱口水不安全；
• 6歲以下兒童使用三氯卡班濃度高達0.2%的牙膏不安全。

三氯生

• 針對兒童（0.5-18歲）和成人，三氯生作為防腐劑，依照附件五第25條規定的現行限值濃度（0.3%）應用于膚用化妝品（除身體乳外）時是安全的。無論單獨或結合使用；
• 針對兒童（0.5-18歲）和成人，三氯生作為防腐劑在牙膏中的最高安全使用濃度為0.3%，僅限單獨使用時。3歲以下兒童結合除身體乳外的其他膚用化妝品使用時不安全；
• 針對成人來說，三氯生作為防腐劑在漱口水中的最高安全使用濃度為0.2%，僅限單獨使用時。兒童和青少年使用三氯生濃度高達0.2%的漱口水不安全。

值得注意的是，此次SCCS沒有對同時使用三氯生和三氯卡班的產品進行安全評估。

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫—妝合規（點擊跳轉）查詢信息顯示三氯卡班CAS號101-20-2，三氯生CAS號3380-34-5，均用作除臭劑、防腐劑，列入中國化妝品安全技術規范準用防腐劑清單。三氯卡班化妝品使用時的最大允許濃度為0.20%，純度標準：3,3’,4,4’-四氯偶氮苯少于1 mg/kg；3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮苯少于1 mg/kg。三氯生化妝品使用時的最大允許濃度為0.30%，用于洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭劑（非噴霧）、化妝粉及遮瑕劑、指甲清潔劑（指甲清潔劑的使用頻率不得高于2周一次）。

相關鏈接：

• 中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）
• SCCS/1643/22.pdf

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