動真格
繼今年7月,廣州市市場監督管理局擬取消30萬+件普通化妝品備案后,最新進展來了。10月31日,廣州市監局再發布兩則通告稱,已經取消22.9萬+件普通化妝品備案。
被取消備案的產品不得上市銷售,有行業人士認為,想利用雙十一“清庫存”的想法行不通了。
廣州22.9萬+件化妝品已被清理
根據廣州市監局發布的“關于取消廣州市未提交年度報告國產普通化妝品備案的通告”顯示,由于截至2022年6月30日未通過國家藥品監管局新注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告,廣州市監局已取消一批廣州市國產普通化妝品的備案,涉及17萬+個產品。
截自廣州市監局
根據廣州市監局另一份“關于取消原備案平臺未被認領普通化妝品備案的通告”,截至2022年7月6日未通過國家藥品監管局新備案平臺(化妝品注冊備案信息服務平臺)認領在原備案平臺(國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統)已備案的廣州市國產普通化妝品,也被取消備案,涉及產品約為5.9萬+個。
截自廣州市監局
廣州市監局表示,如相關單位認為市監局在取消備案工作中的具體行政行為侵犯其合法權益,可以自收到本通告之日起六十日內向廣州市人民政府申請行政復議;或者在收到本通告之日起六個月內直接向廣州鐵路運輸法院提起行政訴訟。
對此,有業內人士指出,此前已經有“擬取消備案”的公示文件提醒企業,此次通告發布是徹底塵埃落定,結局無法被改寫。
根據上述兩份公告中被取消備案的清單列表,這兩份清單共有5060頁,其中,因未提交年報而被取消備案的產品約有17萬個;因產品未被認領而取消備案的產品數為5.9萬個,兩份清單合計產品數量約為22.9萬個。
廣州市普通化妝品取消備案清單(未提交年度報告國產備案產品)
廣州市普通化妝品取消備案清單(原備案平臺未被認領的備案產品)
在上述列表中,隨機選取了多款產品在國家藥監局普通化妝品備案平臺進行查詢顯示,其產品備案信息均已顯示“取消備案,產品不得繼續上市銷售”。
截自國家藥監局普通化妝品備案平臺
據一位知情人士透露,“早在今年8月時,就發現了在新系統備案信息查詢頁面上的‘取消備案’文字后,附加了‘不得繼續上市銷售’字樣。”
“這也就意味著,這22.9萬件產品不能進行銷售,否則就屬于違規行為。”一位資深法規人士如是說道。
全國行動
“廣東化妝品行業10級地震,17萬多款產品未提交年報,被取消備案,不能再上市銷售,庫存全部變為廢品,請自查盤點。”在其中一則通告發布后,有行業人士感慨道。
然而,此次被取消備案產品的數目之大,雖然給行業帶來了不小的震動,但也并非是突然之舉。早在今年7月26日,廣州市監局就曾發布了2則提醒公告,內容即是提醒企業未按要求提交年報的產品和未被認領的普通化妝品將被取消備案。
這一要求則源自2021年3月,國家藥監局發布的關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年 第35號)。公告指出,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
為保證上述新規平穩落地,今年4月1日,廣東藥監局曾發文稱,“未完成年報的產品,備案人可在今年6月30日前完成整改。逾期未按要求完成整改的,依法予以處置”。
由此可見,在取消上述產品備案前,監管部門已多次對企業進行了提醒。一位不愿具名的行業人士認為,“可以說,在6月30日‘大限’前后,監管部門均進行了提醒,如今廣州市監局依法清理產品也屬于意料之中。”
在他看來,相關企業如果在前幾次提醒時,就對產品補齊資料,或是主動進行注銷,后者至少可以讓產品銷售到保質期結束,不至于砸在手里。“但是部分企業可能也存在著不想承擔注銷后的售后,故而放任不管了。比如,消費者購買產品后發現產品已注銷備案,會去找客服理論;代理商發現產品被注銷備案后,也會去找品牌方。”
廣東是化妝品產業大省,故而產品備案數量居全國之首,此次取消備案產品數量之多也證實了這點。但同時,除廣州外,今年來,福建、吉林、江西等多地監管部門均取消了一大批化妝品備案,甚至有些地方保持“兩月取消一批、公示一批”的節奏。
可以預見,廣州大面積肅清“僵尸”產品只是冰山一角,一場行業地震即將到來。
雙十一“清庫存”要注意了
多位行業人士向青眼表示,年報提交和認領老產品關鍵點在于企業要在新系統注冊賬號,將老產品認領后,再進行補錄和提交年報。“很多品牌方企業都是因沒有質量安全負責人而無法注冊新系統賬號,導致不能認領老產品和提交年報。”
此前,廣州一工廠的備案專員也告訴青眼,“新規增加了補錄產品配方全成分和含量,但是一部分原料商卻無法提供準確的COA文件,如果進行老產品認領,就將導致備案和實際生產的原料信息不對應。”因此,一部分產品就選擇了重新按新法規備案,老品就自動放棄了。此外,品牌方如果無法獲得產品配方,也不能進行補錄和年報提交,這一道檻也難住了不少企業。
值得一提的是,行業內一位資深法規人士還認為,老產品應該用老辦法,不應該強求所有產品都要過渡到新政策后才能銷售。“畢竟老產品曾是取得了合法備案手續的,不是違規產品,理應可以繼續銷售,但不能繼續生產。”在他看來,僅廣州市就有超20萬產品取消備案,從全國范圍來看,這一數字只會更為巨大。“這背后也折射出了當下化妝品行業人才隊伍不足和履職能力整體較弱的窘境。”
廣州一位不愿具名的從業人員還表示,這些被取消產品備案的企業大多都是行業的中、小企業,其銷售能力相對弱很多,往往做一批貨都要賣兩、三年甚至到過期了都沒賣完。再加之,由于在新規正式落地之前,有部分企業搶了“末班車”,因此這部分產品也可能還存有庫存。“因此,行業中想在這個雙十一利用直播間甩貨的企業也不少。”
但如今上述取消備案的政策正好卡在了雙十一期間,無疑是讓部分企業“清庫存”的算盤落空了。