廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案最新問答（三十七、三十八）

1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料？

根據《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》（2023年第34號）要求，化妝品備案人作為產品質量安全的責任主體，在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時，應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式，收集、獲取詳盡的原料安全相關信息，并整理形成化妝品原料安全信息資料。

2、原料生產商提供的原料安全相關信息資料是否需要核實確認？

根據2023年第34號公告要求，化妝品備案人應當對原料生產商提供的報送碼及相應的原料安全信息內容的真實性、完整性進行審核和評價。認為真實性存在問題的，該原料不得使用；認為完整性存在問題的，化妝品備案人可補充收集相應的原料安全信息資料，并通過自行填報的方式進行原料安全信息資料的報送，同時對該原料報送碼存在的問題予以說明。

3、原料生產商尚未在原料平臺登記并取得原料安全信息報送碼的，化妝品備案人可通過什么方式報送原料安全相關信息？

根據2023年第34號公告要求，原料生產商尚未在原料平臺登記并取得原料安全信息報送碼的，化妝品備案人可通過化妝品注冊備案信息服務平臺自行填報該原料的原料安全相關信息資料，并上傳加蓋備案人印章的紙質資料掃描件。企業自行填報的原料安全信息資料的相關證明性材料，如原料生產商提供的原料質量規格證明文件、所查閱的文獻資料、相關研究試驗數據等，由備案人存檔備查。

4、根據2023年第34號公告要求，原料安全信息資料報送過渡期要求是什么？

根據2023年第34號公告要求，不同時期備案的產品實施不同的過渡期管理要求，詳見以下附表：

 5、原料在化妝品中的建議添加量如何填報？

基于安全或者功效的角度明確建議添加量。化妝品備案人可以根據原料生產商提供的信息，填寫原料在化妝品中的建議添加量。如原料生產商未提供相關信息、提供信息不足或者不符合化妝品法規或相關技術原則，化妝品備案人也可在充分研究、有充足依據的基礎上，自行填寫該項內容。在不同情形化妝品（如駐留類和淋洗類化妝品）中建議添加量有區別的，應當分別填寫。

6. 《定量包裝商品計量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第70號）什么時候開始施行？

根據國家市場監督管理總局通知，《定量包裝商品計量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第70號）2023年6月1日起施行。2005年5月30日原國家質量監督檢驗檢疫總局令第75號公布的《定量包裝商品計量監督管理辦法》同時廢止。

 7. 化妝品標簽應如何標注凈含量？

凈含量的標注由“凈含量”（中文）、數字和法定計量單位（或者用中文表示的計數單位）三個部分組成。以長度、面積、計數單位標注凈含量的定量包裝商品，可以免于標注“凈含量”三個中文字，只標注數字和法定計量單位（或者用中文表示的計數單位）。對于通過計數來表示含量的化妝品，可以在產品包裝展示面上標注數字和中文表示的計數單位，如使用片、張、枚等。

 8. 套裝產品應如何標注凈含量？

根據國家市場監督管理總局令第70號，同一包裝內含有多件同種定量包裝商品的，應當標注單件定量包裝商品的凈含量和總件數，或者標注總凈含量。

同一包裝內含有多件不同種定量包裝商品的，應當標注各種不同種定量包裝商品的單件凈含量和各種不同種定量包裝商品的件數，或者分別標注各種不同種定量包裝商品的總凈含量。 

9. 根據國家市場監督管理總局令第70號，不同量限的定量包裝商品應如何標注法定計量單位？

法定計量單位的選擇見表所示：

 10. 根據國家市場監督管理總局令第70號，定量包裝商品凈含量標注字符的最小高度的要求是什么？

凈含量標注字符高度要求見表所示：

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• 普通化妝品備案問答（三十七）
• 普通化妝品備案問答（三十八）

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