很多出口到美國的產品都需要辦理FDA認證及EPA認證才能進入美國市場! 美國市場大、法規難、監管嚴, 不知道該如何應對? 瑞旭集團長期致力于全球市場準入服務，現推出美國FDA認證及EPA認證服務，幫您解決產品進入美國市場的技術貿易壁壘。
什么是美國FDA認證?
美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration, 簡稱 FDA）是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下設的執行機構之一。作為一家科學管理機構，美國FDA的職責是確保美國生產或者進口的食品(包括食品添加劑)、食品接觸材料(含添加劑)、醫療器械、放射產品和藥品的安全。以上產品必須經過FDA注冊或認證，才可以在美國市場上銷售，是各大廠商追求的最高榮譽和保證。
根據產品類別，美國FDA認證可以分為如下幾類：
- 食品及食品添加劑企業注冊(Food Facility Registration)；
- 食品接觸物質通報（FCN，Food Contact Substance Notification）；
- 食品接觸材料FDA檢測;
- 醫療器械FDA注冊及豁免申請;
- 激光產品FDA注冊；
- 化妝品自愿注冊計劃(VCRP)；
- 藥品FDA注冊；
什么是美國EPA認證?
EPA是美國環境保護署(U.S Environmental Protection Agency）的英文縮寫，是管理工業化學品和農藥的主管機構。所有在美國銷售或者出口到美國的工業化學品、農藥、農藥助劑、殺菌劑、消毒劑、驅蟲類農藥設備(pesticide device)都屬于美國EPA管控的范圍,必須經過EPA登記或注冊，才可以在美國市場上合法銷售。
● 一般工業化學品：主要受有毒物質控制法(TSCA)的管理。根據物質法規監管情況，企業需進行向EPA提交新化學物質預生產申報(PMN)、重要新用途申報(SNUN)或提供TSCA遵循或豁免聲明才能進入美國市場；
● 農藥、抗菌劑及消毒劑：主要受聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法(FIFRA)的管理，需按照FIFRA 指令進行企業和工廠EPA注冊，然后按農藥進行登記；
● 農藥助劑: 用于生產農藥制劑的助劑，包括混合物助劑中的每個成分，必須由EPA批準使用，批準后的允許在農藥中使用的助劑會列入批準的助劑清單中。對于以列入批準清單的助劑，企業可以申請將商品名列入EPA的助劑數據庫;
● 農藥設備：對于利用物理方式(比如UV、臭氧或電磁輻射)來實現消毒、殺菌、驅蟲和滅蚊等特定功能的農藥設備，只需要進行企業和工廠EPA注冊，保證其產品標簽及包裝符合相關規定即可。常見產品有電滅蚊拍、紫外消毒設備、聲音發生器、昆蟲誘捕器、臭氧發生器、動物膠水陷阱、水處理設備、空氣處理設備以及產生殺蟲劑的設備（如二氧化氯發生器）震動器。
我們的服務
- 美國FDA及EPA認證咨詢及培訓
- 美國FDA及EPA認證辦理
- 美國FDA及EPA相關測試安排
我們的優勢
瑞旭集團在美國擁有全資子公司, 專業開展美國EPA及FDA相關認證工作。旗下實驗室希科檢測具有CNAS、CMA資質，可根據全球標準開展認證相關測試。認證技術團隊經驗豐富, 周期短、價格優，能提供1對1的認證咨詢輔導。無論您是制造商還是貿易商，我們可信賴的專家團隊隨時為您服務。
歡迎垂詢或拜訪進一步了解我們的技術實力！
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